中新網(wǎng)北京9月5日消息：據(jù)中國青年報報道，9月4日，北京國家知識產(chǎn)權(quán)局第一審理廳內(nèi)劍拔弩張。20余家中國制藥企業(yè)與美國輝瑞制藥公司在此對陣，就治療勃起功能障礙藥物萬艾可(俗稱“偉哥”)是否應(yīng)該擁有專利的問題展開辯論。
這是一個非同小可的專利爭議，也是一場特殊的科學(xué)官司。爭議雙方向國家專利局專利復(fù)審委員會提供的證據(jù)文件就運來滿滿幾推車。
引人注目的是，目前的“偉哥”專利擁有者輝瑞制藥公司還特地搬來諾貝爾獎獲得者伊格納羅博士為之助威。
萬艾可是美國輝瑞制藥公司的王牌產(chǎn)品之一。2001年9月19日，輝瑞公司接到我國國家知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于萬艾可的“授予專利通知書”。此后，國內(nèi)陸續(xù)有20余家制藥企業(yè)對該項專利許可提出異議，要求撤銷輝瑞公司對萬艾可的專利擁有權(quán)，理由是該專利范圍內(nèi)的有些內(nèi)容已經(jīng)公開和應(yīng)用，不屬一家企業(yè)所獨有。
2002年9月3日，國家知識產(chǎn)權(quán)局開始對該項專利進行復(fù)審。首先是為期兩天的口頭審理。當(dāng)天，伊格納羅博士應(yīng)邀出席，就偉哥研制與他的發(fā)現(xiàn)之間的聯(lián)系做了說明。他否認(rèn)二者之間有必然的因果關(guān)系，但是他的發(fā)現(xiàn)的確成為偉哥產(chǎn)生的重要前提，不過它同樣為其他相關(guān)新藥開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。他笑著表示：“我并不是人們所說的‘偉哥之父’。”
伊格納羅博士與另外兩位美國藥理學(xué)家共同發(fā)現(xiàn)了一氧化氮在人的機體中的重要生理作用，他們因此獲得1998年的諾貝爾生理／醫(yī)學(xué)獎。長期以來，人們都知道硝酸甘油是心臟病的急救藥，可以有效地緩解心絞痛。但是，它的作用機理困擾了科學(xué)家上百年。伊格納羅博士等人最終揭開了這個謎：硝酸甘油通過釋放一氧化氮舒張血管平滑肌，從而擴張血管。
最早，萬艾可藥物的研究方向是治療心絞痛，但是在大量的實驗中發(fā)現(xiàn)它可以治療陽痿。其作用機理正是伊格納羅博士等人對于一氧化氮的研究發(fā)現(xiàn)，即性沖動可使神經(jīng)細胞分泌一氧化氮，經(jīng)擴散作用透過海綿體血管平滑肌細胞，從而獲得和維持陰莖勃起。
輝瑞公司萬艾可研究開發(fā)小組的首席科學(xué)家艾里士博士也從美國趕來參加專利復(fù)審。他代表公司闡述了萬艾可的研制歷史和作用機理。
但是，20余家中國企業(yè)的代表也調(diào)集了大量的文獻資料，表明該專利是現(xiàn)有技術(shù)，許多內(nèi)容早已公開，不具備新穎性和創(chuàng)造性。請求人認(rèn)為，應(yīng)該宣告輝瑞公司對萬艾可的專利權(quán)無效。
在口頭復(fù)審間隙，中方當(dāng)事人向記者表示，“偉哥”適應(yīng)癥專利保護如果生效，其專利將延續(xù)到2014年。那么，在未來十幾年中，任何廠家不能生產(chǎn)含枸櫞酸西地那非(即萬艾可)的藥物治療男性勃起功能障礙，在保健品中添加枸櫞酸西地那非更是為藥品管理法所不允許的。這是已經(jīng)對該類產(chǎn)品研究多年的眾多中國企業(yè)所不能接受的。如果該專利不能宣告無效，肯定會有企業(yè)上訴到法院。
曾有人估計，一旦“偉哥”在中國獲得專利，將使國內(nèi)制藥企業(yè)損失約2000億元人民幣的市場份額。輝瑞制藥公司北京辦事處的王經(jīng)理向記者表示，這個數(shù)據(jù)是“聳人聽聞”。他指出，萬艾可在全球的銷售額13億美元，其中在中國的銷售額不及0.5%。
“偉哥”到底該不該擁有專利？國家知識產(chǎn)權(quán)局將在一兩個月以后給出復(fù)審結(jié)果，確認(rèn)去年發(fā)出的“偉哥”專利證書是否有效。不管結(jié)果如何，雙方都表示要將這場專利爭議案進行到底。(張東操）
