1998年3月機(jī)構(gòu)改革后，原國(guó)家經(jīng)濟(jì)委員會(huì)下屬的國(guó)家醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部的藥政司合并，又吸收了國(guó)家中醫(yī)藥管理局對(duì)中藥的監(jiān)管職能及部分相關(guān)人員，成立了國(guó)家藥品監(jiān)督局。2003年，國(guó)家藥品監(jiān)督局又合并了衛(wèi)生部的食品監(jiān)管職能，成立國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
“醫(yī)藥管理局的職能是行業(yè)管理，思考的是如何讓醫(yī)藥企業(yè)資產(chǎn)保值增值，缺乏行政執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)，但在新組建的藥監(jiān)局里，它卻成為了主體。而在鄭筱萸的思路主導(dǎo)下，對(duì)原衛(wèi)生部過(guò)來(lái)的人員采取了排擠和邊緣化態(tài)度。原有的地方執(zhí)法部門(mén)如藥政處、藥政科、藥政股都被取消，對(duì)藥品監(jiān)督人員、技術(shù)資源破壞很大。重新組建的藥監(jiān)隊(duì)伍內(nèi)，混進(jìn)來(lái)一些素質(zhì)不高的人�！边@位官員認(rèn)為：“這種設(shè)計(jì)是不妥當(dāng)?shù)模诟母镞M(jìn)程中把原來(lái)的受監(jiān)督對(duì)象變成了執(zhí)法主體。不是流傳這樣一句笑話嗎：‘賣(mài)假藥的成了局長(zhǎng)’，也就難以避免藥監(jiān)人員與藥品生產(chǎn)企業(yè)仍然保持著千絲萬(wàn)縷的聯(lián)系。”
“所謂醫(yī)改，有醫(yī)就要有藥，1／3是醫(yī)，2／3是械和藥，你把后面扔掉只改前面怎么可能呢？我們必須重視藥監(jiān)局。藥監(jiān)不徹底治理，醫(yī)改想成功只能是一句空話�！标悤蕴m認(rèn)為。
2006年以來(lái)，“齊二藥”、“奧美定”、“欣弗”、“廣州丙種球蛋白”等重大醫(yī)療事件接踵而來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局被置于輿論的風(fēng)口浪尖。
從曹文莊案發(fā)，國(guó)家藥監(jiān)局便在內(nèi)部進(jìn)行了大整頓，記者了解到有兩位手握重權(quán)的醫(yī)療器械注冊(cè)司官員都被免去了領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)，藥品注冊(cè)部門(mén)很多電話打過(guò)去都沒(méi)人接。
從2007年1月17日召開(kāi)的全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上傳出的消息稱(chēng)，僅2006年，國(guó)家藥監(jiān)局在生產(chǎn)環(huán)節(jié)共收回86張GMP證書(shū)，142家藥企被停產(chǎn)整頓；流通環(huán)節(jié)查處藥品、醫(yī)械案件33.2萬(wàn)件，涉案總值5.7億元，其中114家流通企業(yè)被停業(yè)，限期整改者達(dá)11681家。而更大的注冊(cè)風(fēng)暴還在2007年。國(guó)家藥監(jiān)局開(kāi)始對(duì)鄭筱萸任上所有藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行重新登記及再注冊(cè)。截止到2006年8月31日，這些批準(zhǔn)文號(hào)高達(dá)168740個(gè)。
但國(guó)家藥監(jiān)局的官員也不無(wú)遺憾地告訴記者：“醫(yī)療器械是藥品監(jiān)督的一個(gè)弱項(xiàng)，大部分官員不懂這方面的業(yè)務(wù)，所以對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)整治尚沒(méi)有實(shí)行�！�
但有人會(huì)不會(huì)再給藥監(jiān)局機(jī)會(huì)？
有消息稱(chēng)，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)已經(jīng)完成了機(jī)構(gòu)改革調(diào)整方案，將提交2007年的“兩會(huì)”討論，其中一條是撤銷(xiāo)國(guó)家藥監(jiān)局，將其職能再并入國(guó)家衛(wèi)生部，藥品監(jiān)督管制制度也將大幅度調(diào)整。
這位官員表示他聽(tīng)說(shuō)了此事，但沒(méi)有確切的消息證實(shí)，他也在猜測(cè)之中�！鞍凑彰绹�(guó)的模式，F(xiàn)DA隸屬于衛(wèi)生部，但它與我們從前的藥政局不同，相對(duì)獨(dú)立，我認(rèn)為這種模式可行，藥監(jiān)系統(tǒng)也可以得到監(jiān)管�！�
來(lái)源: 新民周刊，作者：張靜
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