中藥與西藥一般不能同時服用。假“糖脂寧膠囊”致人死亡,造假藥的要害是在中成藥里添加了西藥“格列本脲”;格列本脲是治療糖尿病的常規(guī)西藥
假“糖脂寧膠囊”事件給人們留下一個不解:假中成藥“糖脂寧膠囊”的要害是添加了西藥成分格列本脲,難道格列本脲是假藥嗎?為什么治療糖尿病的中藥里加入了有降血糖作用的西藥,就成為假藥了呢?中藥里加入西藥成分會有什么問題?
兩種情形添加西藥
中成藥就成為假藥
國家藥監(jiān)部門批準的“糖脂寧膠囊”成分為:匙羹藤、葛根、黃芪、何首烏、甘草等,屬純中藥制劑。盡管格列本脲就是糖尿病患者常用的藥品優(yōu)降糖,但加入到“糖脂寧膠囊”中,便與國家藥品標準規(guī)定的成分不符,因此屬于假藥。
在中成藥里添加西藥,必須要經國家藥監(jiān)部門審批。在復方中成藥中,按合理限量添加西藥成分,如治療感冒的維C銀翹片等,就是正式中成藥。另外兩種情形則屬假藥:一是超限量添加西藥成分;二是在明示純中藥制劑中添加西藥成分,假“糖脂寧膠囊”便如此。按照國家《藥品管理法》規(guī)定,這兩種假藥應禁止。
中西藥配制難以完美結合
須有嚴格臨床試驗和審批
中藥具有取自天然、標本兼治、低毒副作用等優(yōu)點;西醫(yī)西藥則重證據,藥理作用明確。中西醫(yī)各有所長,中西醫(yī)結合可以相互取長補短。但中西醫(yī)結合并不是簡單地把中藥和西藥混合在一起治病,中藥與西藥一般不能同時服用。
中藥制劑中加入西藥,是否能提高療效而不會導致更多的副作用,需要像化學藥物一樣經過雙盲、對照、多中心的臨床試驗,取得其安全性和有效性的臨床證據后,才能被批準上市。因此,絕不能簡單地像中醫(yī)“抓”藥那樣,把西藥成分當成一味中藥,配在其中就可以隨便上市銷售,治療疾病。
另外,由于中藥制劑的成分復雜,再加入西藥,在配制過程中就很難將兩者完美結合,提高藥品的療效。相反,兩種以上藥理不同的成分之間,如果比例搭配不當,極有可能相互作用,而發(fā)生一些化學反應,包括藥效增強、藥效減弱、出現不良反應,甚至中毒反應等。
中藥里私加西藥危險性大
導致藥物中毒或誘發(fā)疾病
私自在中藥里加入西藥成分,最大的害處在于欺騙和危險性大。西藥的成分明確,服用時有嚴格的劑量限制,說明書注明常見不良反應和注意事項;而中藥大多來源于天然植物、動物、礦物等,成分復雜,患者多不按劑量服用。在患者不知道的情況下,往中藥里加入了西藥成分,患者很可能會因超量服用,造成藥物毒性。
例如過量服用格列本脲可引起低血糖反應,尤其是老年人,甚至會發(fā)生嚴重低血糖危及生命。
在曾經發(fā)生的震驚全國的“梅花K”事件中,純中藥制劑黃柏膠囊被加入了四環(huán)素,導致19人中毒,其中兩人生命垂危。
還有,在治療男性性功能障礙的純中藥中,加入西藥偉哥的成分西地那非,過量或長期服用可能誘發(fā)心血管疾病。
治療皮膚病(牛皮癬、白癜風等)的純中成藥里,也曾有人加入激素醋酸潑尼松。而此類激素藥必須在處方中注明才可以使用,長期使用可能導致患者出現體重增加、高血壓、糖尿病等多種疾病,有些人還可能導致對激素的依賴而不能停藥。
最近還有患者舉報,自己在私人診所服用治療乙肝的純中藥,因含有抗病毒西藥拉米夫定,結果導致停藥后病毒反彈,肝功能異常。
一定到正規(guī)醫(yī)院藥店購藥
不要輕信藥品保健品贈送
略看近年的中成藥假藥事件,會發(fā)現一個特點:許多假藥是通過非法渠道流入患者手中的,如咨詢義診中的贈送或減價出售,網上銷售,不正規(guī)的藥店和診所自制或代銷等。而有些假藥的包裝與正品相差無幾,患者難以辨別。預防此類事情發(fā)生,就是一定要到正規(guī)醫(yī)院和藥店購藥,購藥后的底方一般保留一年為妥。
延伸閱讀
我國的《藥品管理法》明確定義,有下列情況之一的為假藥:
、偎幤匪煞峙c國家藥品標準規(guī)定的成分不符的(此次假“糖脂寧膠囊”便是)。
、谝苑撬幤访俺渌幤、或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
、賴鴦赵核幤繁O(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的。
、诎凑毡痉ū仨毰鷾识唇浥鷾噬a、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的。
③變質的。
④被污染的。
、菔褂靡勒毡痉ū仨毴〉门鷾饰奶柖慈〉门鷾饰奶柕脑纤幧a的。
⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。(北京地壇醫(yī)院主任醫(yī)師 蔡皓東)
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