本市藥品流通實時監(jiān)管系統(tǒng)將擴(kuò)容。昨天，記者從上海市食品藥品監(jiān)督管理局了解到，上海已經(jīng)啟動建設(shè)藥品流通實時監(jiān)控系統(tǒng)二期工程。上海市疾控中心集中采購的疫苗，醫(yī)院和社會單體藥房直接向外省市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購的藥品都將逐步納入監(jiān)控范圍。一旦發(fā)生假藥案件和不良反應(yīng)事件，上海將在最短十幾分鐘內(nèi)找到所有問題藥品。
128個藥品企業(yè)系統(tǒng)對接
此次被納入實時監(jiān)控系統(tǒng)的藥品包括集中采購的第一類、第二類疫苗、計生委集中采購免費發(fā)放的計生用藥、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會單體藥店直接向外省市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購的藥品等。
在此之前，全市128個藥品批發(fā)企業(yè)已經(jīng)完成系統(tǒng)對接，藥品批發(fā)企業(yè)和零售藥店每日定時上報藥品信息。其中，藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)上報購進(jìn)、銷售藥品信息；藥品零售連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)上報從外省市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品信息及配送到各門店藥品信息；社會藥房、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)上報從外省市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品信息。
實時監(jiān)控內(nèi)容包括藥品商品名、通用品、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、供貨單位、供貨流量、劑量以及流向、批準(zhǔn)文號、批號。一旦發(fā)生假藥案件和不良反應(yīng)事件，藥品流通實時監(jiān)管系統(tǒng)就將被緊急啟動，通過電腦搜索找到問題藥品。
排查“齊二藥”曾出動上萬人
食藥監(jiān)部門透露，藥品流通實時監(jiān)控系統(tǒng)啟動后已經(jīng)發(fā)揮了作用。今年年初，監(jiān)管部門發(fā)出暫時停止銷售和使用廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白。收到通知后系統(tǒng)緊急運(yùn)行，十幾分鐘后就搜尋到這個藥品的源頭。第二天就全部查封上海市場上所有相關(guān)產(chǎn)品，防止問題藥品蔓延。
去年5月以來，國內(nèi)連續(xù)發(fā)生“齊二藥”、安徽“欣弗”等重大藥品不良事件。但是，發(fā)生問題后，往往是“人海戰(zhàn)術(shù)”。在2006年排查“齊二藥”的專項行動中，上海共花了近一周的時間，先后出動了監(jiān)督人員15000多人次，對3000多家單位逐一進(jìn)行調(diào)查，這種傳統(tǒng)排查方式費時費力，也容易延誤時機(jī)。
與此同時，上海生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品也進(jìn)入全國特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)。從本月起，麻醉藥品和第一類精神藥品從生產(chǎn)出廠、運(yùn)輸、進(jìn)入全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)直至醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全過程都納入了全國藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管視野，將對相關(guān)特殊藥品的生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的實時動態(tài)監(jiān)控。
根據(jù)規(guī)劃，下一步國家還將對第二類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營情況進(jìn)行監(jiān)控，今后還將對所有特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和進(jìn)出口情況的實時監(jiān)控，實現(xiàn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)網(wǎng)，監(jiān)控到特殊藥品的“每一針、每一片”的流向。 (陳里予)
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