中新社北京十一月二十五日電 由中國自行研制的艾滋病疫苗今天正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入一期臨床試驗。但該局藥品注冊司司長曹文莊也強(qiáng)調(diào)，一期臨床是探索藥物的安全性，并不意味著艾滋病疫苗已經(jīng)成功。
這次批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗的艾滋病疫苗，是中國科研人員從一九九六年開始著手研究的。這種疫苗的特點是選擇在中國流行的艾滋病病毒株構(gòu)建的疫苗模型，對于中國人群來講更有針對性，同時它還是由兩種疫苗組成的混合型基因疫苗，抗艾滋病毒的能力更強(qiáng)�？蒲腥藛T用不同劑量的疫苗對實驗用猴子進(jìn)行了免疫，這些猴子受到艾滋病病毒攻擊后，動物各器官病理和功能都沒有出現(xiàn)異常。
據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)管局從去年七月開始，將艾滋病疫苗項目納入了“藥品審評快速通道”，加快了疫苗進(jìn)入臨床試驗的進(jìn)度。
但國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司司長曹文莊也強(qiáng)調(diào)，一期臨床是探索藥物的安全性，并不意味著艾滋病疫苗已經(jīng)成功，可以用到病患者身上，還必須要經(jīng)過長期的嚴(yán)格臨床試驗，它有可能成功，也有可能失��；即使失敗了，也為下一步進(jìn)行科學(xué)研究奠定了很好的科學(xué)基礎(chǔ)。
艾滋病疫苗一期臨床試驗將在廣西進(jìn)行，目前，接受試驗的三十名志愿者正在篩選。
