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中國(guó)衛(wèi)生部官員:SARS疫苗的臨床試驗(yàn)共分三期

2004年05月24日 09:52

  中新網(wǎng)5月24日電 鳳凰網(wǎng)報(bào)道,中國(guó)衛(wèi)生部科教司司長(zhǎng)祁國(guó)明23日表示,疫苗的臨床試驗(yàn)共分三期:

  一期為安全性試驗(yàn),主要檢驗(yàn)疫苗對(duì)人體的安全性,證明疫苗無感染性。這次一期試驗(yàn)使用的疫苗為滅活疫苗,其中病毒已被殺死或破壞,但可令人體產(chǎn)生抗原性,使人體對(duì)病毒免疫。

  如一期試驗(yàn)通過,則進(jìn)入第二期免疫原性試驗(yàn),目的是證明疫苗確能使人體產(chǎn)生抗體。

  第三期試驗(yàn)則需要在SARS疫情出現(xiàn)時(shí),來進(jìn)行“配合”。屆時(shí),科學(xué)家可以通過嚴(yán)格的比較對(duì)照,如能夠得出注射疫苗的人群不感染,未注射人群感染率較高的結(jié)論,即證明疫苗的保護(hù)率確定較高,疫苗方可結(jié)束臨床試驗(yàn),投入廣泛使用。

  祁國(guó)明介紹說,這次疫苗的研制是由科技部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局牽頭,衛(wèi)生部在立項(xiàng)和具體實(shí)施的過程中參與了規(guī)劃和組織工作。

  據(jù)祁國(guó)明預(yù)計(jì),如一切順利,疫苗的一、二期試驗(yàn),可在今年年內(nèi)或最晚明年上半年結(jié)束。但由于第三期試驗(yàn)相對(duì)難度較高,因此具體日期難以預(yù)測(cè)。


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