中新網(wǎng)11月12日電“5年來,一個全國統(tǒng)一的、省以下垂直管理的藥品監(jiān)管體制已經(jīng)基本建成。全國藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用,實現(xiàn)了全方位、全過程的統(tǒng)一監(jiān)管。”11月11日,國家藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸在接受人民日報記者采訪時說這番話的。
鄭筱萸說,5年來,中國藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展可以總結為以下四個方面:
首先,建立起了自上而下的藥品監(jiān)管組織體系,在藥品監(jiān)管體制改革基本到位的大部分地區(qū),已經(jīng)初步實現(xiàn)藥品監(jiān)管橫向到邊、縱向到底;
第二,初步形成適應社會主義市場經(jīng)濟特點的藥品監(jiān)管法規(guī)體系。近年來,國家先后修訂、制訂了《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。國家藥監(jiān)局也先后制訂了34項部門規(guī)章辦法;
第三,初步建立起一支結構合理、綜合素質(zhì)較高的藥品監(jiān)管執(zhí)法隊伍。自1998年組建國家藥品監(jiān)督管理局到今年10月底,全國批準設立的352個市(地、州、盟)藥品監(jiān)督管理機構已基本組建成立;縣級藥品監(jiān)督管理機構共批準設立2060個,目前已組建1886個,大約占到92%;
第四,各項藥品監(jiān)管工作均取得了顯著成績,廣大人民用藥的安全有效越來越有保證。
據(jù)統(tǒng)計,1999年至2002年第三季度,全國共查處假劣藥品案件26.1萬件,查獲假劣藥品標值達16.79億元,吊銷藥品批準文號658個,吊銷藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證208個。今年第三季度,國家藥監(jiān)局對上年度國家藥品質(zhì)量公告中不合格藥品實施跟蹤抽檢,共抽查194個批次,合格189批次,合格率為97.4%。