作者：林志吟

　　在歷經(jīng)兩次省聯(lián)盟集采試水后，史上規(guī)模最大的中成藥集采終于要來了。

　　9月8日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室正式成立并發(fā)布了《全國中成藥聯(lián)盟采購公告》。

　　10月10日是各級醫(yī)保部門完成相關(guān)藥品采購數(shù)據(jù)審核時間，本次集采范圍將覆蓋29個省(市、自治區(qū))以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團。

　　這是國家藥品集采自2018年啟動以來，首次開展大范圍中成藥集采。市場認為，本次集采后，中成藥集采將成為常態(tài)化，中藥行業(yè)競爭格局面臨洗牌。

　　全國中成藥集采要來了

　　9月8日，湖北醫(yī)保局發(fā)布的《全國中成藥聯(lián)盟采購公告》(下稱“公告”)，這次的中成藥集采，有29個省(市、自治區(qū))和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等聯(lián)盟地區(qū)將參與，后者委派代表組成全國中成藥聯(lián)合采購辦公室，在國家醫(yī)療保障局指導(dǎo)下，代表上述地區(qū)相關(guān)醫(yī)藥機構(gòu)開展中成藥及相關(guān)藥品集中帶量采購。湖北省醫(yī)療保障局承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室日常工作并負責(zé)具體實施。

　　公告規(guī)定稱，聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu))均應(yīng)參加，鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定參加。本次中成藥集采，分為16個采購組，具體涉及復(fù)方斑蝥、復(fù)方血栓通、冠心寧、華蟾素等42款口服藥或者注射劑。從用藥領(lǐng)域看，涉及內(nèi)科用藥、骨傷科用藥、眼科用藥、腫瘤用藥、心血管系統(tǒng)用藥以及婦科用藥六個治療領(lǐng)域。

　　中康CMH的數(shù)據(jù)顯示，這42款藥品中，至少有13款屬于獨家劑型品種，如華蟾素口服液和華蟾素片為華潤三九(000999.SZ)旗下子公司金蟾藥業(yè)獨有，復(fù)方血栓通膠囊是眾生藥業(yè)(002317.SZ)獨有、藤黃健骨片是方盛制藥(603998.SH)獨有。

　　反過來看，有部分藥品將面臨多家企業(yè)競爭局面，如藤黃健骨丸就有6家企業(yè)競爭；香丹注射液也有13家企業(yè)可以競爭。

　　公告顯示，本次集中帶量采購周期為2年，視情況可延長。采購周期內(nèi)，未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理，醫(yī)療機構(gòu)采購未中選產(chǎn)品不得超過同采購組實際采購量的10%。存在納入國家和聯(lián)盟地區(qū)省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，協(xié)議采購量完成情況可按同采購組中選產(chǎn)品使用占比進行考核。

　　姍姍來遲的中成藥集采

　　在此之前，國家層面已開展了7批藥品集中采購，共覆蓋294種藥品，覆蓋化藥、生物藥，按集采前價格測算，涉及金額約占公立醫(yī)療機構(gòu)化學(xué)藥、生物藥年采購額的35%，集中帶量采購已成為公立醫(yī)院藥品采購的重要方式。

　　相比之下，中成藥的國家集采卻姍姍來遲。

　　CIC灼識咨詢合伙人王文華對第一財經(jīng)記者表示，相比化藥，中成藥集采面臨的挑戰(zhàn)主要體現(xiàn)在這兩方面，一是如何在集采降價的同時保證產(chǎn)品質(zhì)量，不同于化藥可以通過一致性評價實現(xiàn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，中成藥的生產(chǎn)會受到來自原料產(chǎn)地、自然環(huán)境等條件的多重影響，可能會導(dǎo)致生產(chǎn)和成本的不穩(wěn)定；二是中成藥講究配方，微量的配方差異可能會成為不同產(chǎn)品，因此中成藥中有很多獨家產(chǎn)品。

　　中成藥如何開展集采，受到多方關(guān)注。國家醫(yī)保局曾表示，生物類似藥和中成藥納入集采是制度性要求。

　　此次中成藥國家集采啟動之前，省聯(lián)盟已進行了一定的探索。2021年12月，由湖北牽頭的19省份中成藥聯(lián)盟集采開標(biāo)，最終有97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選率達62%，中選藥品平均降幅42.27%，最大降幅82.63%，預(yù)計每年可節(jié)省藥品費用超26億元。今年4月，廣東中成藥集采聯(lián)盟開標(biāo)，本次集采中選品種平均降幅32.5%，最高降幅90.9%。

　　王文華認為，參考此前已經(jīng)完成廣東等6省和湖北等19省的區(qū)域聯(lián)盟采購結(jié)果來看，中選品種平均降幅在30-40%，相比化藥平均50%以上的降幅，中成藥集采降幅相對溫和，但本次中成藥全國集采有一條關(guān)于“采購周期內(nèi)，未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理，醫(yī)療機構(gòu)采購未中選產(chǎn)品不得超過同采購組實際采購量的10%”的特別說明，可能會在一定程度上促使相關(guān)企業(yè)更加積極參與競標(biāo)和降價。

　　截至目前為止，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室尚未發(fā)布擬中選企業(yè)確定的相關(guān)準(zhǔn)則。

　　有中藥企業(yè)人士對第一財經(jīng)記者表示，集采政策下，中成藥降價成為大勢所趨，但政策在制定過程中，希望可以考慮到中藥種植和提取等工藝特點，設(shè)定一個最低標(biāo)準(zhǔn)的價格兜底。

　　國信證券近期發(fā)布研報表示，自2018年11月《國家組織藥品集中采購試點方案》 發(fā)布以來，集采作為減輕群眾用藥負擔(dān)的重要手段，已有近4年的探索，繼化學(xué)藥、生物藥、耗材集采后，中成藥集采也提上日程。中藥材價格的波動性和獨家品種的多樣性為中藥領(lǐng)域的集采帶來了難度，因此不能照搬化藥集采模式，而要開拓新的集采思路和集采模式。

　　行業(yè)面臨洗牌

　　國信證券亦認為，經(jīng)歷兩次省聯(lián)盟集采和本次全國集采后，中成藥集采將成為常態(tài)化，

　　中成藥行業(yè)競爭格局面臨變革。

　　上述中成藥企業(yè)人士亦對第一財經(jīng)記者表示，集采推進的目的，一方面是降低醫(yī)保費用支出，另外一方面是擠掉虛高的價格水分，對行業(yè)的影響深遠，將導(dǎo)致中藥行業(yè)重新洗牌，那些研發(fā)能力不強、主要依靠少量幾個品種經(jīng)營的中小型中藥企業(yè)，面臨被淘汰出市場的危險，市場份額也將逐漸向研發(fā)能力強、實力雄厚的大型中藥企業(yè)集中。

　　火石研究院的報告顯示，截至2020年底，生產(chǎn)中成藥的企業(yè)2160家，占全國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的28%，生產(chǎn)中藥(含飲片)的企業(yè)4357家，約占全國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的57%。小型企業(yè)約占整個中藥行業(yè)的80%。

　　四川好醫(yī)生集團董事長耿福能對第一財經(jīng)記者表示，任何事情、任何政策制定都不一定是完美的，都會隨著發(fā)展而改進。集采是必由之路，會降低病人的藥費負擔(dān)，也會降低國家醫(yī)保費用支出負擔(dān)。集采規(guī)則也在不斷完善中，這種背景下，中藥企業(yè)應(yīng)該積極參與集采并做出應(yīng)對，如加大新藥研發(fā)，研發(fā)更多的好藥。

　　值得一提的是，在中成藥國家集采啟動之前，有中藥企業(yè)也在啟動兼并重組了。而兼并重組，被視為是應(yīng)對集采的一種方式。

　　今年5月底，華潤三九發(fā)布公告稱，公司擬以支付現(xiàn)金的方式分別向華立醫(yī)藥、華立集團購買其所持有的昆藥集團(600422.SH)2.09億股、333.55萬股，總收購價達到29億元左右。這兩家企業(yè)都是A股中的知名中藥上市企業(yè)，本次交易完成后，昆藥集團將成為華潤三九的控股子公司。截至目前為止，該收購還在推進中。

　　華潤三九表示，上述交易完成后，該公司的盈利能力得以提升，綜合競爭實力和抗風(fēng)險能力將增強，有助于提高公司的資產(chǎn)質(zhì)量和盈利能力、增強持續(xù)經(jīng)營能力。